(1)药学或相关专业本科以上学历,具备职业药师资格证书或中级以上职称;
(2)8年以上药厂工作经验,5年以上质量部负责人工作经验;
(3)熟悉GMP管理规定,熟悉国家相关药品法律法规,熟悉药品生产工艺;
(4)组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
(5)能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力。
(6)负责全面管理质量部工作,组织实施GMP有关质量管理的规定;
(7)负责公司质量管理系统建立、推行和改进
(8)负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析;
(9)负责组织制定、修改、定期评审检验标准,并检查标准执行状况、有效性;
(10)负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放; (11)负责组织策划各种质量管理活动,如认证工作和内部人员的质量培训等 |